ЕЭК начала формировать номенклатуру медицинских изделий ЕАЭС

Члены рабочей группы по номенклатуре медицинских изделий провели свое первое заседание на прошлой неделе в штаб-квартире ЕЭК
ЕЭК начала формировать номенклатуру медицинских изделий ЕАЭС
26/09/2016 Распечатать

На прошлой неделе в штаб-квартире Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) под председательством директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Армана Шаккалиева прошло заседания рабочей группы по координации работ по созданию и ведению номенклатуры медицинских изделий Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медизделий в Союзе, сообщается на сайте ЕЭК.

В заседаниях рабочих групп приняли участие представители уполномоченных органов государств ЕАЭС в сфере здравоохранения и сотрудники Комиссии из Департаментов технического регулирования и аккредитации, информационных технологий, промышленной политики.

Члены рабочей группы по номенклатуре медизделий провели свое первое заседание. На нем, в частности, обсуждались проекты положения об этой группе, паспорта номенклатуры медизделий Союза, а также технические решения по организации информационного взаимодействия между ЕЭК и оператором номенклатуры медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Согласно ранее принятому решению Коллегии ЕЭК оператором определена российская Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Прототип полной версии номенклатуры медицинских изделий Евразийского экономического союза предполагается опубликовать на сайте Комиссии в разделе «Формирование общего рынка медицинских изделий».

Рабочей группой по обращению медизделий по итогам рассмотрения проекта Порядка применения уполномоченными органами государств-членов ЕАЭС мер по приостановлению или запрету применения медицинских изделий, представляющих опасность для жизни и (или) здоровья людей, недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медицинских изделий и изъятию их из обращения на территориях государств-членов ЕАЭС принято решение уточнить определение «контрафактное медицинское изделие». Кроме того, рассмотрен проект Порядка формирования перечня стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинского изделия общим требованиям безопасности и эффективности.

Print this entry

  Article "tagged" as:
  Categories:
view more articles

About Article Author

Anastasia
Anastasia

View More Articles